QSE Performances EN 9100, ISO 13485, ISO 19443,

Nicolas DELAITRE

Consultant – Auditeur – Formateur

Management des organisations & Performance opérationnelle

Vous avez un projet de certification aérospatiale, médicale, nucléaire, ferroviaire ou simplement un besoin d’audit interne et recherchez un accompagnement axé sur le déploiement de solutions répondant au juste besoin de votre organisation.

QSE Performances

Je possède une expérience dans l’industrie de plus de 20 ans au sein de sociétés fournissant les principaux donneurs d’ordre dans des secteurs d’activités liés à la sécurité des biens et des personnes.

Je maîtrise les exigences des principaux référentiels et m’évertue à conserver mes valeurs de Simplicité et Pragmatisme nécessaires pour conserver l’agilité et le dynamisme qui font la force de vos entreprises.

À propos …

Secteurs d’activité :

Aéronautique

Défense

Médical

Spatial

Nucléaire

Ferroviaire

Basée au cœur de la région Auvergne-Rhône-Alpes, QSE Performances est à proximité des pôles économiques régionaux :

Lyon, Saint-Etienne, Grenoble, Valence,

Chambéry, Annecy et la vallée de l’Arve

Afin d’accompagner vos ambitions de progrès et de performance, je mets à disposition mes connaissances reconnues en tant qu’auditeur et consultant en systèmes de management et autres référentiels spécifiques :

ISO 9001,

EN9100, NADCAP, PART 21G

ISO 13485, ISO 19443, ISO/TS 22163,

ISO 22301

ainsi que mes compétences en amélioration continue GREEN BELT LEAN pour vous permettre d’améliorer vos performances opérationnelles (taux qualité, temps de traversée, efficience, taux de service, …) :

Mes compétences au service de vos performances !

MES CERTIFICATIONS

Conseil & Audit

Etre accompagné par QSE Performances c’est :

Choisir le format d’accompagnement convenant à ma culture d’entreprise : sur site, à distance ou un mix des deux.
Disposer d’une solution personnalisée et l’assurance d’une réponse au juste besoin.

Prendre la décision d’améliorer le fonctionnement de son entreprise tant au niveau organisationnel qu’opérationnel.
Partager une vision de l’industrie tournée vers l’excellence et des valeurs de simplicité, pragmatisme, ambition, agilité, bienveillance.

Aéronautique, Spatial, Défense (ASD):

EN 9100 : 2018. Cette norme de système de management est destinée aux sociétés concevant, développant et/ou fournissant des produits ou des services destinés aux secteurs de l’ASD. Ce référentiel complète les exigences de l’ISO 9001 en renforçant principalement les exigences liées au management par les processus et au management par les risques.
EN 9110 : 2018. Cette norme de système de management est destinée aux sociétés réalisant l’entretien et/ou la gestion du maintien de la navigabilité. Ce référentiel complète l’ISO 9001en intégrant principalement les exigences liées à la gestion des habilitations et qualifications.
EN 9120 : 2018. Cette norme de système de management est destinée aux sociétés approvisionnant et revendant des matériaux et/ou des équipements destinés aux secteurs ASD. Ce Référentiel basé sur l’ISO 9001 intègre des exigences en termes de prévention de la contrefaçon et de prévention d’utilisation de sources non approuvées.
NADCAP : Il s’agit un programme intégrant un ensemble d’exigences afin d’améliorer la maîtrise des procédés spéciaux (soudage, collage, sertissage, …). Basé sur un principe de check-list, l’industriel choisit en fonction de ses besoins les référentiels selon lesquels il souhaite être certifié.
PART 21G : Il s’agit des exigences définies par l’EASA et applicables aux organismes de production émettant des formulaires EASA Form 1.

Industrie et service :

ISO 9001 : 2015. Cette norme repose sur le principe d’amélioration continue PDCA (Plan, Do, Check, Act) dans le but d’améliorer en permanence les produits et services fournis. Les exigences de référentiel s’adaptent à tout type de société quelque soit sa taille et son activité.
ISO 22301 : 2019. Ce référentiel a pour but de construire une organisation autour des thèmes de la sécurité et de la résilience. L’objectif principal étant de mettre en oeuvre des plans de continuité de l’activité en fonction des activités primordiales de la société, de les tester et les revoir régulièrement.
ISO/IEC 80079-34 : 2018. Ce référentiel définit les exigences de management qualité pour la fabrication des produits Ex (ATEX).

Excellence opérationnelle :

Gestion des risques : SWOT, AMDEC, Analyse de risque fournisseurs, Analyse de risques projet, …
Résolution de problèmes : 8D, DMAIC, A3, QRQC, ishikawa, 5 pourquoi, …
Lean : 5S, TPM, Analyse VA, POKA YOKE, …

Médical :

ISO 13485 : 2016. Cette norme de système de management est destinée aux sociétés concevant, développant, fournissant et entretenant des produits et des services destinés à être intégrés dans des dispositifs médicaux ou étant considérés comme dispositifs médicaux. Ce référentiel permet de répondre à la majorité des exigences de système de management exigées par le règlement 2017/745/UE. Les aspects liés à la traçabilité, à la gestion des risques, aux notions de responsabilités et autorités sont au coeur de cette norme.

Nucléaire :

ISO 19443 : 2019. Cette norme de système de management est destinée aux sociétés fournissant des produits et services importants pour la sûreté nucléaire. Elle complète le référentiel ISO 9001en intégrant principalement des exigences liées aux aspects de culture de sûreté nucléaire, de gestion de configuration, d’autorités et de responsabilités.
RCCE : Règles de conception et de construction des matériels électriques.
10 CFR 50 App B : Critères d’assurance de la qualité pour les centrales nucléaires et les usines de retraitement du combustible.

Ferroviaire :

ISO TS 22163 : 2017. Cette norme est destinée aux sociétés et/ou fournissant des produits et services destinés au secteur ferroviaire. Ce référentiel intègre des exigences supplémentaires à l’ISO 9001, les principales étant : l’imposition de certains KPI, la mise en oeuvre de 24 processus (gestion des risques, gestion de projet, gestion de configuration, planification de l’activité, planification, approbation et contrôle du budget, …).

Sécurité et Environnement :

ISO 45001 : 2018. Déployer une organisation dans le but d’améliorer la santé et la sécurité au travail.
DUER : Réalisation de votre document unique d’évaluation des risques.
ISO 14001 : 2015. Ce référentiel vous permet de vous engager dans une démarche d’amélioration de votre performance environnementale.

Formation

QSE Performances, c’est votre organisme de formation datadocké (Déclaration enregistrée sous le n° 84 38 07154 38 auprès du Préfet de région Auvergne Rhône-Alpes) capable de rendre abordable à votre personnel les thématiques de la qualité, de la sécurité et de l’environnement tout en adaptant le contenu à vos besoins et projets. QSE Performances réalise des formations intra-entreprises en utilisant des méthodes pédagogiques variées (Présentation théorique, Jeux, Mises en situation, Etude de cas pratiques, …)

Formation système de management

QSE Performances a développé des programmes de formation visant à ce que chaque stagiaire puisse en une journée comprendre et mettre en oeuvre les exigences des référentiels en “vulgarisant” les termes normatifs.

Ces formations sont idéales pour :

Débuter votre projet de certification,
Accompagner vos pilotes de processus dans la compréhension des exigences normatives,
Développer les compétences de vos auditeurs internes.

PROGRAMMES DE FORMATION

Formation excellence opérationnelle

L’objectif de chaque formation est de transmettre l’outil et la méthodologie associée permettant d’ancrer votre société dans une démarche d’amélioration continue

Les thèmes sont multiples mais peuvent se résumer autour de la méthode DSDE et de ses 4 axes :

- Décrire : Auditer, Mesurer,…
- Sécuriser : Maintenir l’activité, Maîtriser les risques, …
- Définir : Corriger, Innover, …
- Evaluer : Contrôler, Piloter, …